Logistique pharmaceutique : la précision au service de la santé

Zéro erreur, traçabilité de bout en bout et automatisation logistique pharmaceutique au service de l’optimisation des flux.

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Dans l’industrie de la santé, la logistique pharmaceutique ne tolère aucune approximation.

Chaque colis préparé engage la sécurité du patient, et chaque écart peut compromettre une autorisation d’exploitation. Entre exigences de traçabilité, contraintes de conformité réglementaire (GxP, 21 CFR Part 11, Annexe 11 EudraLex) et pression croissante sur les volumes, les responsables de la logistique santé doivent conjuguer rigueur absolue et performance opérationnelle.

Balea accompagne les laboratoires, distributeurs, prestataires logistiques (3PL) et acteurs de la santé dans la sécurisation et l’automatisation de leurs flux sensibles. En combinant équipements de préparation de commandes intelligents et pilotage logiciel, Balea transforme la contrainte réglementaire en levier de performance : zéro erreur, traçabilité de bout en bout et automatisation logistique pharmaceutique au service de l’optimisation des flux.

Qu’est-ce que la logistique pharmaceutique ?

La logistique pharmaceutique désigne l’ensemble des opérations de réception, stockage, préparation de commandes et expédition des produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, biotechnologiques…).

Elle se distingue des autres secteurs par un niveau d’exigence réglementaire et qualitatif unique.

Trois spécificités structurent cette supply chain pharmaceutique :

La gestion de produits sensibles

Dates de péremption, conditions de conservation, gestion des lots et des statuts de quarantaine imposent un suivi strict de chaque référence, du premier au dernier mouvement. La manutention pharmaceutique des produits de santé exige ainsi une rigueur que ne connaissent pas les autres filières.

Les contraintes réglementaires

Les Bonnes Pratiques de Distribution (BPD/GDP) et de Fabrication (BPF/GMP), la réglementation 21 CFR Part 11 (FDA) et l’Annexe 11 EudraLex (Europe) encadrent la traçabilité, la sécurité des données et la validation des systèmes informatisés

Les enjeux de la supply chain

Volumes croissants, délais raccourcis et ressources contraintes obligent à automatiser sans jamais sacrifier la conformité ni la qualité de service.

Dans ce contexte, la maîtrise des flux pharmaceutiques repose autant sur l’équipement physique que sur la capacité à prouver, documents à l’appui, que chaque opération s’est déroulée conformément aux règles.
Dans la logistique de l’industrie pharmaceutique, la gestion des flux pharmaceutiques est indissociable de la traçabilité.

Les solutions Balea pour la logistique pharmaceutique

La force de Balea réside dans une alliance unique entre matériel et logiciel :

Des équipements de préparation de commandes intelligents, pilotés par un logiciel pensé pour les flux sensibles.
Cette interconnexion native transforme la contrainte réglementaire en levier de performance : zéro erreur, traçabilité de bout en bout et optimisation des flux.

SOLEA, un logiciel PHARMA READY

Au cœur de l’écosystème, le WES SOLEA orchestre l’exécution de la préparation de commandes : guidage de l’opérateur, traçabilité jusqu’au numéro de lot et de série, audit trail inaltérable et conformité aux exigences pharmaceutiques (GxP, 21 CFR Part 11, Annexe 11). Pensé pour les environnements réglementés, il est PHARMA READY.

Quatre solutions Balea s’articulent autour de SOLEA pour couvrir l’ensemble des flux pharmaceutiques :
Balea Shopeur

Balea Shopeur

Trolley de smart picking multi-commandes pour la préparation détaillée : guidage, contrôle pondéral et conformité native.

Balea Pickeur

Balea Pickeur

Chariot de manutention rendu intelligent par le pesage embarqué, pour le picking au colis haute précision.

Balea Station

Balea Station

Station de pesage et de contrôle pondéral fixe en station de picking ou pour la vérification des préparations avant expédition

COSMIC

Solution de gestion des retours produits : acquisition des codes lots et textes non code barrés pour une orientation vers la re-libération ou la destruction réglementaire

Comment sécuriser les flux pharmaceutiques en entrepôt avec le Balea Shopeur ?

Couplé au WES SOLEA, le Balea Shopeur répod point par point aux contraintes du secteur santé.
Cinq atouts en font un outil de sécurisation des flux pharmaceutiques sans équivalent sur le marché.

Un logiciel guide et sécurise chaque opération

La puissance de SOLEA WES tient à sa capacité à piloter l’opérateur action par action. Le logiciel assure une traçabilité complète jusqu’au numéro de lot, au numéro de série, et bloque l’opérateur dès qu’une information manque ou ne correspond pas. Le tout en gérant la préparation multi-commandes et multi-clientsavec une validation unique

Résultat : productivité + conformité sans compromis.

01

Un data management
à forte granularité

Chaque opération est remontée en temps réel avec une granularité fine : action effectuée, horodatage, forçages, chariot, couloir, préparateur. Cette attribution nominative (chaque geste rattaché à un opérateur identifié) est une exigence fondamentale de la logistique pharmaceutique. Les données de base remontent dans le WMS et sécurisent le process au maximum, en capturant une information à forte valeur ajoutée pour les environnements réglementés.

02

Un contrôle pondéral piloté
par intelligence artificielle

Le contrôle pondéral par machine learning s’affranchit des poids théoriques :
SOLEA travaille sur des poids réels, sans mise à jour manuelle de la base de données (qui ne sont jamais réellement à jour).
C’est aujourd’hui un point différenciant : l’IA détecte les anomalies, devient une source d’information proactive et anticipe les dérives avant qu’elles ne deviennent des non-conformités.

03

La gestion native des variantes logistiques

Le Balea Shopeur gère plusieurs formats simultanément : unités, packs, cartons, lots. Cette flexibilité permet de traiter des commandes hétérogènes sans rupture de process, un atout majeur pour les catalogues pharmaceutiques aux conditionnements multiples.

04

L’application automatique du seuil de tolérance

Dès que l’accumulation des poids approche la quantité supérieure, le système coupe automatiquement le picking pour garantir la bonne quantité. Ce fractionnement intelligent, appliqué via le seuil de tolérance, élimine les erreurs de comptage sur les références de faible poids.

05
Le « claim killer » : l’historique geste par geste

Au-delà du blocage des forçages, SOLEA conserve l’historique de chaque action. En cas de réclamation, l’analyse est immédiate; un gain de temps homme et de performance considérable. Couplé à l’option Instapick (photo de chaque action dans le carton), le dispositif devient un véritable outil de défense face aux litiges.

ID Logistics Portugal

En 2024, ID Logistics Portugal a déployé les solutions Balea sur son entrepôt d’Azambuja, près de Lisbonne.

L’enjeu : accélérer la préparation de commandes tout en garantissant une qualité irréprochable dans l’exécution des commandes pharmaceutiques.

Pour relever ce défi, les équipes se sont équipées de 6 Balea Shopeur S216 et 9 Balea Pickeur. Le site a également été le premier à déployer Instapick, notre caméra embarquée qui capture chaque étape du picking.
Cet outil est rapidement devenu indispensable pour garantir la qualité jusqu’au client final.

Deux ans après, ce partenariat reste une pierre angulaire de l’organisation du site. La preuve qu’une logistique pharmaceutique performante et conforme se construit dans la durée.

ID Logistics
ID Logistics

Gonçalo S. - Senior Site Manager

“Grâce aux solutions Balea, nous sommes prêts à répondre, avec rigueur, efficacité et durabilité, aux défis de la logistique pharmaceutique. ”

9

BALEA PICKEUR

6

BALEA SHOPEUR S216

114

CAMERAS INSTAPICK

Pourquoi choisir Balea pour vos flux pharmaceutiques ?

Balea conjugue une expertise supply chain santé reconnue et une maîtrise complète des flux sensibles, du matériel au logiciel.

Maîtrise des flux sensibles

FEFO, lots, péremptions...:
chaque contrainte pharma est intégrée nativement.

Accompagnement à la qualification

Développement structuré GAMP 5, documentation technique, assistance aux protocoles IQ/OQ.

Intégration équipements
+ software

Un écosystème cohérent (Shopeur, Pickeur, Station, SOLEA), pour une interopérabilité native et un interlocuteur unique.

Optimisation des performances logistique

Massification des prises, validation automatique par IA et chemins optimisés : l’optimisation logistique pharma fait de la conformité un moteur de productivité.

Conformité réglementaire native

GxP, 21 CFR Part 11, Annexe 11 EudraLex et BPD/GDP intégrés dès la conception.

Ils nous font confiance pour leurs flux pharmaceutiques

Balea accompagne des acteurs majeurs de la pharma et de la santé.

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Qu’est-ce que la logistique pharmaceutique ?

C’est l’ensemble des opérations de réception, stockage, préparation et expédition des produits de santé, encadré par des exigences réglementaires strictes (BPD/GDP, GxP, 21 CFR Part 11) en matière de traçabilité, de conformité et de sécurité.

Garantir zéro erreur pour la sécurité du patient, assurer une traçabilité de bout en bout, respecter les contraintes réglementaires et soutenir des volumes croissants sans compromettre la qualité.

En combinant guidage logiciel, contrôle pondéral automatique par IA, application stricte du FEFO et des statuts de quarantaine, et une piste d’audit inaltérable couvrant chaque opération, comme le permet le Balea Shopeur couplé à SOLEA.

Des solutions de picking intelligent (Balea Shopeur, Balea Pickeur, Balea Station), du pesage embarqué et des stations de contrôle, pilotés par un WES (SOLEA) assurant traçabilité et conformité.

L’automatisation sécurise les opérations (validation pondérale, détection d’anomalies), réduit les erreurs à la source et améliore la productivité tout en produisant les preuves documentaires exigées en inspection.

En enregistrant automatiquement chaque action critique (qui, quoi, quand, pourquoi) dans un audit trail, lié aux lots, péremptions et opérateurs.

Un WES comme SOLEA, qui exécute fidèlement les ordres du WMS, garantit l’intégrité des données (21 CFR Part 11, Annexe 11) et s’intègre facilement à votre ERP/WMS.